التجفيف بالتجميد، المعروف أيضًا باسم التجفيف بالتجميد، هو عملية تجفيف منخفضة الحرارة تستخدم لمعالجة المنتجات الحساسة للحرارة. أصبحت هذه التكنولوجيا الآن ممارسة قياسية في العديد من شركات الأدوية. لأنه يجفف المنتج بلطف دون تدمير نشاطه البيولوجي وخصائصه الفيزيائية.
ثانيا, تاريخ آلة التجفيف بالتجميد الطبي
في عام 1906، اخترع جاك أرسين دي أسونفال طريقة التجفيف بالتجميد في كلية دو فرانس في باريس. وفي وقت لاحق، خلال الحرب العالمية الثانية، تم استخدامه على نطاق واسع للحفاظ على المصل. ومنذ ذلك الحين، أصبح التجفيف بالتجميد أحد أهم العمليات لحفظ المواد الصيدلانية والبيولوجية الحساسة للحرارة.
ثانيا, مزايا آلة التجفيف بالتجميد الطبي
1، الحفاظ على الخصائص الكيميائية والفيزيائية
على عكس طرق التجفيف المعتمدة على الحرارة، يستخدم التجفيف بالتجميد درجات حرارة منخفضة وعملية تسمى التسامي والامتزاز لتبخير الماء. إنه يتجنب الحرارة الزائدة لحماية سلامة المنتج، والذي لا يؤثر على الخصائص الكيميائية أو الفيزيائية.
2. الحفاظ على النشاط البيولوجي
بالنسبة لصناعة الأدوية، حيث تكون العديد من المنتجات والعينات هشة وغير مستقرة وحساسة للحرارة، فإن تقنية الحفظ هذه مثالية. عادةً ما يضمن التجفيف بالتجميد نشاطًا بيولوجيًا > 90%.
3، سهلة التخزين والنقل
محتوى الرطوبة في الأدوية المجففة بالتجميد أقل من 3%، وهو مناسب للتخزين والنقل على المدى الطويل في درجة حرارة الغرفة. ما عليك سوى إضافة الماء لاستعادة المنتج إلى حالته الأصلية. إن القدرة على تثبيت المنتجات وزيادة العمر الافتراضي للأدوية والأدوية جعلت التجفيف بالتجميد أحد أكثر التقنيات المستخدمة على نطاق واسع في صناعة الأدوية. يقال إن العمر الافتراضي للعوامل المجففة بالتجميد لا يقل عن 5 سنوات ويصل إلى 30 عامًا.
三, الاستخدام الشائع لآلة التجفيف بالتجميد الطبي
1. المساحيق الصيدلانية
أ: الحقن: مركب جليسيرهيزين المجفف بالتجميد، والإنترفيرون البشري المؤتلف γ، وما إلى ذلك.
الخلايا الجذعية، الصيدلانية الحيوية، الصيدلانية الكيميائية؛
ب: اللقاحات: لقاح التهاب الدماغ المعطل، الحقن داخل الأدمة لقاح BCG، لقاح النكاف الحي المضعف، لقاح الحمى الصفراء الحي المضعف، إلخ.
ج: البروتين: الغلوبولين المناعي، مركب البروثرومبين البشري، الفيبرينوجين البشري، مصل سم الثعبان، مصل سم العقرب، منتجات بروتين المكورات العنقودية أ النقية، وما إلى ذلك؛
د: المضادات الحيوية: مضاد سموم الخناق المجفف بالتجميد، ومضاد سموم الكزاز المجفف بالتجميد، وما إلى ذلك؛
2. المواد الطبية الصينية (التشطيب)
ج: النباتات: الجينسنغ، نوتوجينسينج، الجينسنغ الأمريكي، ديندروبيوم، سكوتلاريا قلنسوة، عرق السوس، راديكس سالفا، السنفورينة الغربية، القرطم، زهر العسل، أقحوان، غانوديرما لوكيدوم، زنجبيل، الفاوانيا، الفاوانيا، ريهمانيا، اليام (هوايشان)، الجنكة، استراغالوس، سيستانش. ، قشر البرتقال، تريميلا تريميلا، الزعرور، فاكهة الراهب، معدة المعدة، تيانشان سنو لوتس، وما إلى ذلك؛
ب: الحيوانات: غذاء ملكات النحل، المشيمة، كورديسيبس، فرس البحر، مرارة الدب، قرن الوعل الغزلان، دم الغزلان، المسك، إيجياو، صوديوم الهيبارين، وما إلى ذلك؛
3. المواد الخام
المواد الخام البيولوجية، المواد الخام الحيوانية، المواد الخام الكيميائية، أدوية الاستخلاص المركزة؛
4. كاشف الكشف
الاختبارات البيئية: كواشف اختبار جودة المياه، وكواشف اختبار التربة وغيرها من المواد المجففة بالتجميد؛
كاشف الكشف التشخيصي ، كاشف كشف التفتيش ، كاشف الكشف الكيميائي الحيوي ؛
5، العينات البيولوجية والأنسجة البيولوجية
على سبيل المثال، صنع عينات حيوانية ونباتية مختلفة، وتجفيف والحفاظ على الجلد والقرنية والعظام والشريان الأورطي وصمام القلب والأنسجة الهامشية الأخرى من زرع الحيوانات الغريبة أو المتماثلة، مثل المجففة بالتجميد؛
6. الكائنات الحية الدقيقة والطحالب
مثل مجموعة متنوعة من البكتيريا والخميرة والإنزيمات والأوالي والطحالب الدقيقة وغيرها من المواد الحافظة طويلة الأمد، مثل التجفيف بالتجميد
7، المنتجات البيولوجية والمخدرات
مثل حفظ مضادات الميكروبات ومضادات السموم ومستلزمات التشخيص واللقاحات؛
四, عملية تجفيف وتجميد الدواء
بشكل أساسي، تتكون المستحضرات الصيدلانية المجففة بالتجميد من ثلاث خطوات رئيسية: التجميد، والتجفيف الأولي، والتجفيف الثانوي، والتي تشمل:
التجميد: يتم تجميد منتج الماء بسرعة لمنع تكوين بلورات كبيرة يمكن أن تلحق الضرر بالجدران الخلوية للمادة.
التجفيف الأولي (التسامي): هذه هي المرحلة الثانية من عملية التجفيف بالتجميد، حيث يتم تقليل الضغط ويتسبب التسخين في تبخر الماء المتجمد. اعتمادًا على العينة، يمكن أن تستغرق هذه العملية من بضع ساعات إلى بضعة أيام حتى تكتمل. بمجرد اكتمال عملية التجفيف الأولية، يتصاعد 93-95% من الماء.
التجفيف الثانوي (الامتزاز): هذه هي المرحلة النهائية حيث يتم رفع درجة الحرارة بشكل أكبر لإزالة الرطوبة المتبقية. يتم امتصاص الماء المتبقي المحتجز في المصفوفة الصلبة عن طريق زيادة درجة الحرارة.
يتم بعد ذلك تعبئة الدواء المجفف بالتجميد في قوارير زجاجية ذات سدادات مطاطية وأغطية مجعدة من الألومنيوم.
五. الأدوية المناسبة للتجفيف بالتجميد
ومن أمثلة الأدوية المجففة بالتجميد:
مصل.
جسم مضاد.
كريات الدم الحمراء
بلازما
هرمون
البكتيريا
فيروس.
انزيم
البروبيوتيك
الفيتامينات والمعادن
الببتيد الكولاجين
المنحل بالكهرباء
العنصر الصيدلاني الفعال
六, يوصى باستخدام مجفف التجميد الدوائي
مجفف التجميد التجريبي
مجفف التجميد التجريبي
مجفف التجميد البيولوجي
باعتبارها شركة مصنعة محترفة لأنظمة وحلول التجفيف بالتجميد، تتمتع أداة "BOTH" بخبرة غنية في مجال البحث والتطوير والإنتاج.مجفف التجميد التجريبي, مجفف التجميد التجريبيومجفف التجميد البيولوجيالتي طورتها "BOTH" يمكن أن تلبي احتياجات العينات الصغيرة أو التجريبية أو الكبيرة الحجم، إذا كنت بحاجة إليها، من فضلكاتصل بنا، يسعدنا أن نقدم لك الاستشارة والإجابة على أية أسئلة لديك. سيكون فريقنا سعيدًا بخدمتك. نتطلع إلى التواصل والتعاون معكم!"
وقت النشر: 12 يناير 2024