التجفيف بالتجميد، المعروف أيضًا باسم التجفيف بالتجميد، هو عملية تجفيف منخفضة الحرارة تُستخدم لمعالجة المنتجات الحساسة للحرارة. أصبحت هذه التقنية الآن ممارسةً قياسيةً في العديد من شركات الأدوية، لأنها تُجفف المنتج بلطف دون الإضرار بنشاطه البيولوجي وخصائصه الفيزيائية.
1، تاريخ آلة التجفيف بالتجميد الطبية
في عام ١٩٠٦، اخترع جاك أرسين دي أسونفال طريقة التجفيف بالتجميد في كلية فرنسا بباريس. ولاحقًا، خلال الحرب العالمية الثانية، استُخدمت هذه الطريقة على نطاق واسع لحفظ مصل الدم. ومنذ ذلك الحين، أصبح التجفيف بالتجميد من أهم العمليات لحفظ الأدوية والمواد البيولوجية الحساسة للحرارة.
ثانيًا، مزايا آلة التجفيف بالتجميد الطبية
1. الحفاظ على الخصائص الكيميائية والفيزيائية
بخلاف طرق التجفيف الحراري، يستخدم التجفيف بالتجميد درجات حرارة منخفضة وعملية تُسمى التسامي والامتصاص لتبخير الماء. ويتجنب هذا التجفيف الحرارة الزائدة للحفاظ على سلامة المنتج، دون التأثير على خصائصه الكيميائية أو الفيزيائية.
2. الحفاظ على النشاط البيولوجي
بالنسبة لصناعة الأدوية، حيث تكون العديد من المنتجات والعينات هشة وغير مستقرة وحساسة للحرارة، تُعدّ تقنية الحفظ هذه مثالية. عادةً ما يضمن التجفيف بالتجميد نشاطًا بيولوجيًا يزيد عن 90%.
3، سهلة التخزين والنقل
نسبة الرطوبة في الأدوية المجففة بالتجميد أقل من 3%، وهي مناسبة للتخزين والنقل طويل الأمد في درجة حرارة الغرفة. يكفي إضافة الماء لاستعادة المنتج إلى حالته الأصلية. بفضل قدرته على تثبيت المنتجات وزيادة مدة صلاحية الأدوية، أصبح التجفيف بالتجميد من أكثر التقنيات استخدامًا في صناعة الأدوية. تتراوح مدة صلاحية المواد المجففة بالتجميد بين 5 سنوات على الأقل و30 عامًا.
ثالثا، الاستخدام الشائع لآلة التجفيف بالتجميد الطبية
1. مسحوق صيدلاني
أ: الحقن: مركب عرق السوس المجفف بالتجميد، إنترفيرون γ البشري المعاد تركيبه، إلخ.
الخلايا الجذعية، المستحضرات الصيدلانية الحيوية، المستحضرات الصيدلانية الكيميائية؛
ب: اللقاحات: لقاح التهاب الدماغ المعطل، والحقن داخل الجلد من لقاح BCG، ولقاح النكاف الحي المضعف، ولقاح الحمى الصفراء الحي المضعف، وما إلى ذلك.
ج: البروتين: الغلوبولين المناعي، مجمع البروثرومبين البشري، الفيبرينوجين البشري، مصل سم الثعبان، مصل سم العقرب، منتجات بروتينية نقية من المكورات العنقودية الذهبية من النوع أ، وما إلى ذلك؛
د: المضادات الحيوية: مضاد سموم الخناق المجفف بالتجميد، ومضاد سموم الكزاز المجفف بالتجميد، وما إلى ذلك؛
2. المواد الطبية الصينية (التشطيب)
أ: النباتات: الجينسنغ، نوتوجينسنغ، الجينسنغ الأمريكي، ديندروبيوم، سكوتيلاريا سكولكاب، عرق السوس، راديكس سالفا، التوت الذئب، القرطم، زهر العسل، الأقحوان، جانوديرما لوسيدوم، الزنجبيل، الفاوانيا، الفاوانيا، ريهمانيا، البطاطا (هويشان)، الجنكة، استراغالوس، سيستانش، قشر البرتقال، تريميلا تريميلا، الزعرور، فاكهة الراهب، جاستروديا جاستروديا، لوتس تيانشان الثلجي، إلخ.
ب: الحيوانات: غذاء ملكات النحل، المشيمة، فطر الكورديسيبس، فرس البحر، مرارة الدب، قرون الغزلان، دم الغزلان، المسك، الإيجياو، الهيبارين الصوديوم، إلخ.
3. المواد الخام
المواد الخام البيولوجية، المواد الخام الحيوانية، المواد الخام الكيميائية، الأدوية المستخرجة المركزة؛
4. كاشف الكشف
الاختبارات البيئية: كواشف اختبار جودة المياه، وكواشف اختبار التربة وغيرها من المواد المجففة بالتجميد؛
كاشف الكشف التشخيصي، كاشف الكشف التفتيشي، كاشف الكشف الكيميائي الحيوي؛
5، العينات البيولوجية، الأنسجة البيولوجية
على سبيل المثال، صنع عينات حيوانية ونباتية مختلفة، وتجفيفها وحفظها، والقرنية، والعظام، والشريان الأورطي، وصمام القلب، والأنسجة الهامشية الأخرى من عمليات زرع الحيوانات الغريبة أو المتجانسة، مثل التجفيف بالتجميد؛
6. الكائنات الحية الدقيقة والطحالب
مثل مجموعة متنوعة من البكتيريا والخميرة والإنزيمات والكائنات الأولية والطحالب الدقيقة وغيرها من طرق الحفظ طويلة الأمد، مثل التجفيف بالتجميد
7، المنتجات البيولوجية والأدوية
مثل الحفاظ على مضادات الميكروبات ومضادات السموم والإمدادات التشخيصية واللقاحات؛
四، عملية تجفيف الأدوية بالتجميد
تتكون المستحضرات الصيدلانية المجففة بالتجميد بشكل أساسي من ثلاث خطوات رئيسية: التجميد، والتجفيف الأولي، والتجفيف الثانوي، والتي تشمل:
التجميد: يتم تجميد المنتج المائي بسرعة لمنع تكوين بلورات كبيرة يمكن أن تؤدي إلى إتلاف جدران خلايا المادة.
التجفيف الأولي (التسامي): هذه هي المرحلة الثانية من عملية التجفيف بالتجميد، حيث يُخفَّض الضغط ويُسبِّب التسخين تبخُّر الماء المُجمَّد. قد تستغرق هذه العملية ما بين بضع ساعات وبضعة أيام، حسب نوع العينة. بعد اكتمال التجفيف الأولي، يكون ٩٣-٩٥٪ من الماء قد تسامى.
التجفيف الثانوي (الامتصاص): هذه هي المرحلة النهائية حيث تُرفع درجة الحرارة لإزالة الرطوبة المتبقية. يُمتص الماء المتبقي المحبوس في المصفوفة الصلبة برفع درجة الحرارة.
يتم بعد ذلك تعبئة الدواء المجفف بالتجميد في قوارير زجاجية ذات سدادات مطاطية وأغطية من الألومنيوم.
五. الأدوية المناسبة للتجفيف بالتجميد
ومن أمثلة الأدوية المجففة بالتجميد:
مصل.
جسم مضاد.
كريات الدم الحمراء
بلازما
هرمون
البكتيريا
فيروس.
إنزيم
البروبيوتيك
الفيتامينات والمعادن
ببتيد الكولاجين
المنحل بالكهرباء
المادة الصيدلانية الفعالة
六، مجفف التجميد الصيدلاني الموصى به
مجفف التجميد التجريبي
مجفف التجميد التجريبي
مجفف التجميد البيولوجي
باعتبارها شركة مصنعة محترفة لأنظمة وحلول التجفيف بالتجميد، تتمتع شركة "BOTH" Instrument بخبرة غنية في البحث والتطوير والإنتاج.مجفف التجميد التجريبي, مجفف تجميد تجريبيومجفف التجميد البيولوجيتم تطويره بواسطة "BOTH" ويمكنه تلبية احتياجات العينات الصغيرة أو التجريبية أو واسعة النطاق، إذا كنت بحاجة إلى ذلك، فيرجىاتصل بنايسعدنا تقديم الاستشارات والإجابة على أي استفسارات لديكم. فريقنا سيسعد بخدمتكم. نتطلع إلى التواصل والتعاون معكم!
وقت النشر: ١٢ يناير ٢٠٢٤
