مجفف تجميد طبي

التجفيف بالتجميد، أو ما يُعرف أيضًا بالتجفيف بالتجميد، هو عملية تجفيف تتم في درجات حرارة منخفضة، وتُستخدم لمعالجة المنتجات الحساسة للحرارة. أصبحت هذه التقنية الآن ممارسة معيارية في العديد من شركات الأدوية، لأنها تُجفف المنتج بلطف دون التأثير على نشاطه البيولوجي وخصائصه الفيزيائية.

- تاريخ آلة التجفيف بالتجميد الطبية

في عام 1906، ابتكر جاك أرسين دي أسونفال طريقة التجفيف بالتجميد في كوليج دو فرانس بباريس. لاحقًا، خلال الحرب العالمية الثانية، شاع استخدامها لحفظ الأمصال. ومنذ ذلك الحين، أصبح التجفيف بالتجميد من أهم العمليات لحفظ المستحضرات الصيدلانية والمواد البيولوجية الحساسة للحرارة.

ثانيًا، مزايا آلة التجفيف بالتجميد الطبية

1- الحفاظ على الخصائص الكيميائية والفيزيائية

بخلاف طرق التجفيف الحراري، يستخدم التجفيف بالتجميد درجات حرارة منخفضة وعملية تُسمى التسامي والامتصاص لتبخير الماء. ويتجنب هذا الأسلوب الحرارة الزائدة لحماية سلامة المنتج، دون التأثير على خصائصه الكيميائية أو الفيزيائية.

2. الحفاظ على النشاط البيولوجي

بالنسبة لصناعة الأدوية، حيث تتسم العديد من المنتجات والعينات بالهشاشة وعدم الاستقرار والحساسية للحرارة، تُعد تقنية الحفظ هذه مثالية. وعادةً ما يضمن التجفيف بالتجميد نشاطًا بيولوجيًا يزيد عن 90%.

3- سهل التخزين والنقل

نسبة الرطوبة في الأدوية المجففة بالتجميد أقل من 3%، مما يجعلها مناسبة للتخزين والنقل لفترات طويلة في درجة حرارة الغرفة. يكفي إضافة الماء لاستعادة المنتج إلى حالته الأصلية. وقد جعلت قدرة التجفيف بالتجميد على تثبيت المنتجات وزيادة مدة صلاحية الأدوية من أكثر التقنيات استخدامًا في صناعة الأدوية. ويُقال إن مدة صلاحية الأدوية المجففة بالتجميد تتراوح بين 5 و30 عامًا.

ثالثًا، الاستخدام الشائع لآلة التجفيف بالتجميد الطبية

1. مسحوق دوائي

أ: الحقن: مركب جليسيريزين المجفف بالتجميد، إنترفيرون غاما البشري المؤتلف، إلخ.

الخلايا الجذعية، المستحضرات الصيدلانية الحيوية، المستحضرات الصيدلانية الكيميائية؛

ب: اللقاحات: لقاح التهاب الدماغ المعطل، والحقن داخل الأدمة للقاح BCG، ولقاح النكاف الحي المضعف، ولقاح الحمى الصفراء الحي المضعف، إلخ.

ج: البروتين: الغلوبولين المناعي، مركب البروثرومبين البشري، الفيبرينوجين البشري، مصل سم الأفعى، مصل سم العقرب، منتجات بروتين المكورات العنقودية أ النقية، إلخ؛

د: المضادات الحيوية: مضاد سموم الخناق المجفف بالتجميد، مضاد سموم الكزاز المجفف بالتجميد، إلخ؛

2. مواد الطب الصيني (التشطيب)

أ: النباتات: الجنسنغ، الجنسنغ النوتو، الجنسنغ الأمريكي، دندروبيوم، سكوتيلاريا سكولكاب، عرق السوس، راديكس سالفا، عنب الذئب، القرطم، زهر العسل، الأقحوان، غانوديرما لوسيدوم، الزنجبيل، الفاوانيا، الفاوانيا، ريهمانيا، اليام (هوايشان)، الجنكة، أستراغالوس، سيستانش، قشر البرتقال، تريميلا تريميلا، الزعرور، فاكهة الراهب، غاستروديا غاستروديا، لوتس تيانشان الثلجي، إلخ؛

ب: الحيوانات: غذاء ملكات النحل، المشيمة، فطر الكورديسيبس، فرس البحر، مرارة الدب، قرن الوعل، دم الوعل، المسك، الإيجياو، هيبارين الصوديوم، إلخ؛

3. المواد الخام

المواد الخام البيولوجية، المواد الخام الحيوانية، المواد الخام الكيميائية، الأدوية المستخلصة المركزة؛

4. كاشف الكشف

الاختبارات البيئية: كواشف اختبار جودة المياه، وكواشف اختبار التربة، وغيرها من المواد المجففة بالتجميد؛

كاشف الكشف التشخيصي، كاشف الكشف عن الفحص، كاشف الكشف البيوكيميائي؛

5، العينات البيولوجية، الأنسجة البيولوجية

على سبيل المثال، صنع عينات مختلفة من الحيوانات والنباتات، وتجفيف وحفظ الجلد والقرنية والعظام والشريان الأورطي وصمام القلب والأنسجة الهامشية الأخرى من عمليات زرع الحيوانات الغريبة أو المتجانسة، مثل التجفيف بالتجميد؛

6. الكائنات الدقيقة والطحالب

مثل مجموعة متنوعة من البكتيريا والخميرة والإنزيمات والبروتوزوا والطحالب الدقيقة وغيرها من طرق الحفظ طويلة الأمد، مثل التجفيف بالتجميد.

7- المنتجات البيولوجية، الأدوية

مثل حفظ مضادات الميكروبات، ومضادات السموم، ومستلزمات التشخيص، واللقاحات؛

4، عملية تجفيف الأدوية بالتجميد

تتكون المستحضرات الصيدلانية المجففة بالتجميد بشكل أساسي من ثلاث خطوات رئيسية: التجميد، والتجفيف الأولي، والتجفيف الثانوي، والتي تشمل ما يلي:

التجميد: يتم تجميد المنتج المائي بسرعة لمنع تكوين بلورات كبيرة قد تضر بجدران خلايا المادة.

التجفيف الأولي (التسامي): هذه هي المرحلة الثانية من عملية التجفيف بالتجميد، حيث يتم تخفيض الضغط وتسخين الماء المتجمد ليتبخر. قد تستغرق هذه العملية، بحسب العينة، من بضع ساعات إلى بضعة أيام. بمجرد اكتمال التجفيف الأولي، يكون 93-95% من الماء قد تبخر.

التجفيف الثانوي (الامتصاص): هذه هي المرحلة النهائية حيث تُرفع درجة الحرارة أكثر لإزالة الرطوبة المتبقية. يتم إطلاق الماء المتبقي المحتجز في المادة الصلبة عن طريق زيادة درجة الحرارة.

ثم يتم تعبئة الدواء المجفف بالتجميد في قوارير زجاجية مزودة بسدادات مطاطية وأغطية ألومنيوم محكمة الإغلاق.

خامساً: الأدوية المناسبة للتجفيف بالتجميد

من أمثلة الأدوية المجففة بالتجميد ما يلي:

مصل.

الأجسام المضادة.

كريات الدم الحمراء

بلازما

هرمون

البكتيريا

فيروس.

إنزيم

البروبيوتيك

الفيتامينات والمعادن

ببتيد الكولاجين

المنحل بالكهرباء

المكون الصيدلاني الفعال

6- يُوصى باستخدام مجفف التجميد الصيدلاني

مجفف تجميد تجريبي

مجفف تجميد بايلوت

مجفف تجميد بيولوجي

بصفتها شركة مصنعة محترفة لأنظمة وحلول التجفيف بالتجميد، تتمتع شركة "BOTH" Instrument بخبرة غنية في البحث والتطوير والإنتاج.مجفف تجميد تجريبي, مجفف تجميد تجريبيومجفف تجميد بيولوجييمكن للمنتجات التي طورتها شركة "BOTH" تلبية احتياجات العينات الصغيرة أو التجريبية أو واسعة النطاق، إذا كنت بحاجة إليها، فيرجى التواصل معنا.اتصل بنايسعدنا تقديم الاستشارات لكم والإجابة على جميع استفساراتكم. فريقنا على أتم الاستعداد لخدمتكم. نتطلع إلى التواصل والتعاون معكم!